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        無菌密閉容器檢漏儀

        無菌密閉容器檢漏儀

        簡要描述:無菌密閉容器檢漏儀--ME2
        制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

        所屬分類:無菌密閉容器檢漏儀

        產品時間:2022-09-05

        詳細說明:

        無菌密閉容器檢漏儀--ME2
        制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

        應用:制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
        檢測類型:
        1.西林瓶
        2.安瓿瓶
        3.預灌充注射
        4.輸液袋
        5.FFS. BFS .PFS容器
        優點:
        1.非破壞性檢漏
        2.定量檢測,取代真空色水法檢測
        3.無需日常校準,維護簡單
        4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
        5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
        6.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快

         

        無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術參數

        應用 制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
        檢測類型: 1.西林瓶
        2.安瓿瓶
        3.預灌充注射
        4.輸液袋
        5.FFS. BFS .PFS容器
        包裝填充物 液體粉裝.
        檢測目的 防止微生物傾入污染產品
        檢測原理 微質量流量檢測
        檢測精度 無菌產品直徑lum缺陷漏孔
        檢測結果 Pass/Fail
        檢測數據 可自動保存打印
        測試標準 符合ASTM F3287-17標準
        軟件 L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
        驗證 IQ/OQ

         

         

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